|
Λεπτομέρειες:
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
|
όνομα: | ομαλοποίηση υλικών μετάλλων | Εφαρμογές: | νοσοκομεία |
---|---|---|---|
Ο cOem δέχεται: | Ναί | μάρκα: | JENITEK |
Συσκευασία: | Προϊόντα με την επικυρωμένη αποστειρωμένη συσκευασία | ||
Υψηλό φως: | heat treating services,solution heat treatment |
Κανονικοποίηση ιατρικών μεταλλικών υλικών για εξαρτήματα κατασκευής OEM
Περιγραφή
Θερμοθεραπεία είναι η ελεγχόμενη θέρμανση και ψύξη των μετάλλων για να μεταβάλλουν τις φυσικές και μηχανικές τους ιδιότητες χωρίς να αλλάζουν το σχήμα του προϊόντος.
Διασφάλιση ποιότητας
Η Jenitek δεσμεύεται να προμηθεύει προϊόντα και υπηρεσίες που ανταποκρίνονται στις ανάγκες των πελατών, να συμμορφώνεται με τις κανονιστικές και κανονιστικές απαιτήσεις, να αυξάνει την ικανοποίηση του πελάτη και να διατηρεί την αποτελεσματικότητα των συστημάτων διαχείρισης της ποιότητας μέσω της συνεχούς βελτίωσης των προϊόντων, διαδικασιών και υπηρεσιών.
Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας της Jenitek έχει πιστοποιηθεί σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485: 2012 και ISO 9001: 2008, προκειμένου να ικανοποιήσει τις ειδικές απαιτήσεις των πελατών μας. Το QSR 21 CFR PART 820 της FDA και οι πιστοποιήσεις της ΕΕ MDD 93/42 της ΕΟΚ βρίσκονται σε εξέλιξη.
Έχουμε ένα λεπτομερές σύστημα ποιότητας που περιλαμβάνει τέσσερα επίπεδα τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων εγχειριδίων, διαδικασιών, οδηγιών εργασίας και αρχείων. Σύμφωνα με την τεκμηρίωση και τις διαδικασίες του συστήματος, ελέγχονται οι ποιοτικές μας δραστηριότητες όπως η παραγωγή, η επιθεώρηση, η ανάπτυξη προϊόντων (NPI), η επικύρωση της διαδικασίας, ο έλεγχος της αλυσίδας προμηθευτών και η συνεχής βελτίωση. Αυτό σημαίνει ότι μπορούμε να παρέχουμε προϊόντα και υπηρεσίες ακρίβειας, απόδοσης και ασφάλειας στους πελάτες μας σε όλο τον κόσμο.
6 Ομάδα ποιότητας της Sigma Η ομάδα ποιότητας της Jenitek κατανοεί ότι αυτά τα πρότυπα συστήματος δεν αποτελούν μόνο το θεμέλιο της διαχείρισης της ποιότητας, αλλά είναι επίσης υψίστης σημασίας για τη σημασία των ιατρικών προϊόντων, των πελατών μας και της ανάπτυξης προϊόντων, της παραγωγής και της διαδικασίας βελτίωσης. Διαθέτουμε εκτενή εμπειρία με τη διαχείριση της ποιότητας και χρησιμοποιούμε μια σειρά από μεθόδους και εργαλεία, όπως IQ / OQ / PQ, FMEA, PFMEA και Design of Experiments (DoE) για να υποστηρίξουμε τις διαδικασίες ανάπτυξης και βελτίωσης προϊόντων.
Συσκευασία και ανίχνευση
Προϊόντα με επικυρωμένη αποστειρωμένη συσκευασία. Εξοπλισμός σφράγισης και δοκιμής ειδικά διαμορφωμένο ώστε να πληροί αυστηρές απαιτήσεις επικύρωσης συσκευασίας.
Πιστοποίηση
· ISO 9001: 2008 | Πιστοποιημένα |
· ISO 13485: 2012 | Πιστοποιημένα |
· ISO 14001: 2004 | Πιστοποιημένα |
· OHSAS 18001 | Πιστοποιημένα |
· FDA 21CFR 820 | Σε εξέλιξη |
· MDD 93/43 της ΕΕ | Σε εξέλιξη |
· ISO 14971 2004 | Συμμόρφωση |