Καλώδιο Nitinol τμημάτων ιατρικών συσκευών που διαμορφώνει για την κατασκευή cOem

Καλώδιο τμημάτων ιατρικών συσκευών NiTi που διαμορφώνει για την κατασκευή cOem

Γρήγορες λεπτομέρειες:

Περιγραφή

Σε απάντηση στη σφαιρική τάση της ελάχιστα της εισβολής χειρουργικής επέμβασης και αποτελέστε το εσωτερικό χάσμα υλικών μετάλλων υψηλών σημείων της ιατρικής βιομηχανίας.

Το κράμα νικέλιο-τιτανίου είναι ένα κράμα μνήμης μορφής, το κράμα μνήμης όχι μόνο έχει τη μοναδική λειτουργία μνήμης μορφής, αλλά και έχει τα άριστα χαρακτηριστικά γνωρίσματα όπως η αντίσταση γδαρσίματος, η αντίσταση διάβρωσης, η υψηλή απόσβεση και η έξοχη ελαστικότητα.

Επειδή της μοναδικής μνήμης της η αποκατάσταση χαρακτηρίζει, η έξοχη ελαστικότητα, η αντίσταση κούρασης, και το biocompatibility, έτσι αυτό έχουν εφαρμοστεί για να ταξιδεψουν επίσης, ιατρικές και άλλες βιομηχανίες των των ανθρώπων οικονομικών πόρων.

Εξασφάλιση ποιότητας

Το Jenitek είναι δεσμευμένο στην παροχή των προϊόντων και υπηρεσίες που ικανοποιούν τις ανάγκες των πελατών, συμμορφώνονται με τις νομικές και ρυθμιστικές απαιτήσεις, αυξάνουν τη ικανοποίηση πελατών και διατηρούν την αποτελεσματικότητα των ποιοτικών συστημάτων διαχείρισης μέσω της συνεχούς βελτίωσης στα προϊόντα, τις διαδικασίες και τις υπηρεσίες.

Το ποιοτικό σύστημα διαχείρισης του Jenitek είναι ο επικυρωμένος ISO 13485:2012 και ο ISO 9001:2008 προκειμένου να ικανοποιηθεί κάθε μια από τις συγκεκριμένες απαιτήσεις των πελατών μας. QSR 21 ΜΈΡΟΣ 820 CFR και πιστοποιήσεις του FDA της ΕΟΚ της ΕΕ MDD 93/42 συνεχίζει.

Έχουμε ένα λεπτομερές ποιοτικό σύστημα συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων επιπέδων τεκμηρίωσης συμπεριλαμβανομένων των εγχειριδίων, των διαδικασιών, των οδηγιών εργασίας και των αρχείων. Σύμφωνα με την τεκμηρίωση και τις διαδικασίες συστημάτων, οι ποιοτικές δραστηριότητές μας όπως η παραγωγή, η επιθεώρηση, η ανάπτυξη προϊόντος (NPI), η επικύρωση διαδικασίας, ο έλεγχος αλυσίδων προμηθευτών, και η συνεχής βελτίωση ελέγχονται. Αυτό σημαίνει ότι μπορούμε να παραδώσουμε την ακρίβεια, την απόδοση και τα προϊόντα και τις υπηρεσίες ασφάλειας στους πελάτες μας σε όλο τον κόσμο.

6 η ποιοτική ομάδα σίγμα η ποιοτική ομάδα Jenitek καταλαβαίνει ότι αυτά τα πρότυπα συστημάτων είναι όχι μόνο το ίδρυμα της ποιοτικής διαχείρισης αλλά και κυρίαρχα στη σημασία των ιατρικής προϊόντων, των πελατών και της ανάπτυξης προϊόντος, της παραγωγής μας, και της διαδικασίας βελτίωσης. Έχουμε την εκτενή εμπειρία με την ποιοτική διαχείριση και χρησιμοποιούμε μια σειρά των μεθόδων και των εργαλείων, συμπεριλαμβανομένου IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, και του σχεδίου των πειραμάτων το (DoE) για να υποστηρίξουμε στις διαδικασίες ανάπτυξης προϊόντος και βελτίωσης.

Συσκευασία και επισήμανση

Προϊόντα με την επικυρωμένη αποστειρωμένη συσκευασία. Sealer και εξοπλισμός δοκιμής που διαμορφώνεται συγκεκριμένα για να καλύψει τις αυστηρές απαιτήσεις επικύρωσης συσκευασίας.

Certificaton