Επαγγελματική πλαστική σχηματοποίηση εγχύσεων μικροϋπολογιστών για την κατασκευή cOem

Επαγγελματική πλαστική σχηματοποίηση εγχύσεων μικροϋπολογιστών για την κατασκευή cOem

Γρήγορες λεπτομέρειες:

Περιγραφή

ειδικεύεται στην ιατρική διαδικασία σχηματοποίησης από την αρχή στη διαδικασία ανάπτυξης προϊόντος μέσω της παραγωγής με όλη την απαραίτητη τεκμηρίωση. Η σχηματοποίηση για την ιατρική βιομηχανία περιλαμβάνει τις κρίσιμες διαδικασίες που πρέπει να προσφέρουν την επανάληψη, τη διαβεβαίωση της ακρίβειας, και έναν υψηλό βαθμό της ποιότητας. Η σχηματοποίηση μικροϋπολογιστών έχει το αποτελεσματικότερο πρωτόκολλο για την επικύρωση της διαδικασίας σχηματοποίησης εγχύσεων για τις όλες ιατρικές ανάγκες σχηματοποίησής σας.

Για τις πλαστικές σχηματοποιήσεις εγχύσεών μας, χρησιμοποιούμε το PA, ΚΡΥΦΟΚΟΙΤΆΖΟΥΜΕ, PC, LCP, PEI, PEBAX, οι οποίες προσφέρουν τις άριστες μηχανικές ιδιότητες, υψηλή εκτατή δύναμη για να αντισταθούν στη θραύση, και οι υψηλής θερμοκρασίας εκτιμήσεις φορτίων για να αποφύγουν την παραμόρφωση λόγω heat.to δίνουν στις ολοκληρωμένες ιατρικές σχηματοποιήσεις τα μηχανικά πλεονεκτήματα ή άλλες μοναδικές ιδιότητες.

Το Suzhou Jenitek κατασκευάζει αυτήν την περίοδο τα προϊόντα για το interventional και τις εμφυτεύσιμες συσκευές. και περιλαμβάνει μια κατηγορία 100.000 καθαρό δωμάτιο, με τις ικανότητες μέχρι την κατηγορία 10.000, και την επικυρωμένη κατηγορία 100 ελασματικές κουκούλες ροής. Η επεξεργασία μέσων μας πρόκειται να χρησιμοποιήσει τις ειδικές μεθόδους μέτρησης τεχνολογίας και μη-επαφών μετα-επεξεργασίας για να τους επιθεωρήσει. Οι κανονικοί λογιστικοί έλεγχοι και οι επιθεωρήσεις εργοστασίων από CSA εξασφαλίζουν το ποιοτικό σύστημά ότι μας λειτουργεί στο επίπεδο απόδοσης που απαιτείται για να παραγάγει με συνέπεια υψηλό - οι ποιοτικοί συχνά χρόνοι επεξεργασμένα στη μηχανή τα μικροϋπολογιστής μέρη μας φθάνουν στο μικρότερο όριο και κρατάμε τις ανοχές για να καλύψουμε την απαίτηση πελατών.

Και η διαδικασία παραγωγής μας εφαρμόζει τους αυστηρούς ελέγχους για να παραδώσει τα ποιοτικά προϊόντα στο πρόγραμμα.

Ανταγωνιστικό πλεονέκτημα:

1. Σχεδιάστε τη φόρμα σύμφωνα με την απαίτηση του πελάτη.
2. Μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε τη φορμάροντας μηχανή Babyplast με τα καινοτομημένα χαρακτηριστικά γνωρίσματα.

Εξασφάλιση ποιότητας

Το Jenitek είναι δεσμευμένο στην παροχή των προϊόντων και υπηρεσίες που ικανοποιούν τις ανάγκες των πελατών, συμμορφώνονται με τις νομικές και ρυθμιστικές απαιτήσεις, αυξάνουν τη ικανοποίηση πελατών και διατηρούν την αποτελεσματικότητα των ποιοτικών συστημάτων διαχείρισης μέσω της συνεχούς βελτίωσης στα προϊόντα, τις διαδικασίες και τις υπηρεσίες.

Το ποιοτικό σύστημα διαχείρισης του Jenitek είναι ο επικυρωμένος ISO 13485:2012 και ο ISO 9001:2008 προκειμένου να ικανοποιηθεί κάθε μια από τις συγκεκριμένες απαιτήσεις των πελατών μας. QSR 21 ΜΈΡΟΣ 820 CFR και πιστοποιήσεις του FDA της ΕΟΚ της ΕΕ MDD 93/42 συνεχίζει.

Έχουμε ένα λεπτομερές ποιοτικό σύστημα συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων επιπέδων τεκμηρίωσης συμπεριλαμβανομένων των εγχειριδίων, των διαδικασιών, των οδηγιών εργασίας και των αρχείων. Σύμφωνα με την τεκμηρίωση και τις διαδικασίες συστημάτων, οι ποιοτικές δραστηριότητές μας όπως η παραγωγή, η επιθεώρηση, η ανάπτυξη προϊόντος (NPI), η επικύρωση διαδικασίας, ο έλεγχος αλυσίδων προμηθευτών, και η συνεχής βελτίωση ελέγχονται. Αυτό σημαίνει ότι μπορούμε να παραδώσουμε την ακρίβεια, την απόδοση και τα προϊόντα και τις υπηρεσίες ασφάλειας στους πελάτες μας σε όλο τον κόσμο.

6 η ποιοτική ομάδα σίγμα η ποιοτική ομάδα Jenitek καταλαβαίνει ότι αυτά τα πρότυπα συστημάτων είναι όχι μόνο το ίδρυμα της ποιοτικής διαχείρισης αλλά και κυρίαρχα στη σημασία των ιατρικής προϊόντων, των πελατών και της ανάπτυξης προϊόντος, της παραγωγής μας, και της διαδικασίας βελτίωσης. Έχουμε την εκτενή εμπειρία με την ποιοτική διαχείριση και χρησιμοποιούμε μια σειρά των μεθόδων και των εργαλείων, συμπεριλαμβανομένου IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, και του σχεδίου των πειραμάτων το (DoE) για να υποστηρίξουμε στις διαδικασίες ανάπτυξης προϊόντος και βελτίωσης.

Συσκευασία και επισήμανση

Προϊόντα με την επικυρωμένη αποστειρωμένη συσκευασία. Συγκεκριμένα διαμορφωμένος για να καλύψει τις αυστηρές απαιτήσεις επικύρωσης συσκευασίας.

Πιστοποίηση

ISO 9001:2008 επικυρωμένο

ISO 13485:2012 επικυρωμένο

ISO 14001:2004 επικυρωμένο

OHSAS 18001 επικυρωμένο

-διαδικασία FDA 21CFR 820

-διαδικασία της ΕΕ MDD 93/43

Συμμόρφωση του ISO 14971 2004